Perú Otros países

Facebook Twitter Instagram LinkedIn
Curso Integral

Registro Sanitario en Dispositivos Médicos

“Enfoque en reglamento y las actualizaciones normativas emitidas por la Agencia Sanitaria - DIGEMID



Inversión 

Matrícula S/ 340.00
03 Cuotas de S/ 370.00

Matrícula hasta el 18 de mayo
Cuota 1 hasta el 31 de mayo
Cuota 2 hasta el 17 de junio
Cuota 3 hasta el 01 de julio


*Costo Regular es S/ 1450
*No incluyen impuestos nacionales

Temario

 Clase 01 

  • Evolución de la regulación sanitaria de Dispositivos Médicos. Normativas en épocas de Covid19
  • Diferencia entre la industria farmacéutica y la tecnología médica.
  • Evolución de los dispositivos médicos. El mercado global de los dispositivos médicos.
  • La OMS y los Dispositivos Médicos.
  • Grupos de Armonización Global: International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) y Asian Harmonization Working Party (AHWP 
  • Dispositivos Médicos: Definiciones armonizadas I

 Clase 02 

  • Dispositivos Médicos: Definiciones armonizadas II
  • Taller 2
  • Ciclo de Vida de los Dispositivos Médicos
  • Clasificación de los Dispositivos Médicos. 
  • Reglas de Clasificación 
  • Principios esenciales de seguridad y desempeño de los dispositivos médicos
  • Requisitos para la inscripción y reinscripción de Dispositivos Médicos: aspectos generales: Información VUCE. 

 Clase 03 

  • Requisitos para la inscripción y reinscripción de Dispositivos Médicos: Documentos Legales
  • Requisitos para la inscripción y reinscripción de Dispositivos Médicos: Documentos Técnicos
  • Cambios en los RS: mayores y menores


 
 

 Clase 04 

  • Informe técnico del dispositivo, estudios técnicos y comprobaciones analíticas 
  • Resumen de Reporte de Verificación y Validación de Diseño. 
  • Trabajo grupal

 Clase 05 

  • Análisis de Gestión de Riesgos 
  • Proyecto de rotulado mediato e inmediato. 
  • Trabajo grupal

 Clase 06 
  • Evaluación clínica para Dispositivos Médicos
  • Requisitos Esenciales de Seguridad
  • Contenido del manual de instrucciones de uso o inserto
  • Trabajo grupal 

Incluye


INTRANET
Plataforma con acceso para cada alumno, donde se encontrará toda la información del curso, las presentaciones y grabación de las clases, facilitando al estudiante tener la información del curso en un ambiente dinámico y con acceso desde cualquier dispositivo como celular, Laptop y PC.


TRABAJO APLICATIVO
Sustentación del trabajo aplicativo en temas de registros sanitarios de dispositivos médicos. Y, participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema
 
 
 


ASESORÍAS PERSONALIZADAS
Son espacios de discusión en grupos reducidos para revisión de los trabajos aplicativos.
 

SALAS VIRTUALES LIBRES
Como alumno tendrá el soporte en sus reuniones grupales para los avances del trabajo aplicativo.

Seminarios Internacionales

  • Gestión de Calidad para dispositivos médicos ISO 13485
Ing .Solmarie Velez
  • Evaluación clínica de dispositivos médicos - Panorama internacional
TM. Francisco Faloci Neto
  • Control de calidad Microbiológico de los dispositivos médicos 
Mg. Gabriel E. Cabrejos Chilge

Certificado digital

Certificado Digital
por participación y aprobación 
(nota mínima aprobatoria 12 sobre 20) 
No disponible

Pregunta por nuestros próximos inicios

Quieres saber más de Latfar y eres
Empresa
Quieres saber más de Latfar y eres
Visitante