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Curso Integral

Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Beneficios de estudiar este  CURSO INTEGRAL 



Contactá en vivo con los  Docentes. Modalidad sincrónica (clases en vivo)


 

Intranet: Visualizacion de las grabaciones y material de clase.


 

Son espacios de discusión en
grupos reducidos para revisión
de los trabajos aplicativos.

 


Sustentación del trabajo aplicativo en temas
de Desarrollo de ProductosFarmacéuticos
según Guía ICH Q8 dicha plenaria será
personalizada por grupos de trabajo.
 
 

 

Temario

• Conceptos Generales
• Evolución de la farmacovigilancia
• Regulación de farmacovigilancia local, regional, internacional.
• Visión general de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Perú vs EMA/FDA)
• Glosario de términos

• Evento adverso/Reacciones adversas
• Manejo de casos individuales de reporte de seguridad
• Búsqueda de literatura científica
• Taller Reporte de Eventos Adversos/Reacciones adversas
>Llenado de formato de notificación
>e-Reporting
>Transmisión XML

• Informes Periódicos de Seguridad
• Gestión de señales de seguridad
• Estructura y creación de Informes Periódicos de Seguridad
• Taller:
>Estructura
>Objetivos
>Metodología

• Sistema de Calidad de Farmacovigilancia
• Tipos de registros
• Master File
• Responsable de farmacovigilancia
• Autoevaluación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

• Inspecciones y auditorías
• Contratos de servicios
• Inspecciones
• Auditorías

• Planes de gestión de riesgos
• Elaboración de planes de gestión de riesgos
• Taller:
>Estructura
>Objetivos
>Metodología
Costo S/ 1260.00

Información

Fecha
26/10/2021 al 14/12/2021
Frecuencia
Martes
Horario
07:30 p.m. a 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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