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Curso Integral

Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Temario

Conceptos Generales
Evolución de la farmacovigilancia
Regulación de farmacovigilancia local, regional, internacional.
Visión general de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Perú vs EMA/FDA)
Glosario de términos

  • Evento adverso/Reacciones adversas
  • Manejo de casos individuales de reporte de seguridad
  • Búsqueda de literatura científica
  • Taller Reporte de Eventos Adversos/Reacciones adversas
  • Llenado de formato de notificación
  • e-Reporting
  • Transmisión XML
 

  • Informes Periódicos de Seguridad
  • Gestión de señales de seguridad
  • Estructura y creación de Informes Periódicos de Seguridad
  • Taller:
    • Estructura
    • Objetivos
    • Metodología

  • Sistema de Calidad de Farmacovigilancia
  • Tipos de registros
  • Master File
  • Responsable de farmacovigilancia
  • Autoevaluación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

  • Inspecciones y auditorías
  • Contratos de servicios
  • Inspecciones
  • Auditorías
 

  • Planes de gestión de riesgos
  • Elaboración de planes de gestión de riesgos
  • Taller:
    • Estructura
    • Objetivos
    • Metodología
 

Fórum Internacional




Tendencias en la Implementación en Farmacovigilancia 
 
“Experiencia en México, Brasil”

Seminarios Internacionales

  • Elaboración de procedimientos de trabajo en farmacovigilancia en la industria farmacéutica
“Experiencia en Normativa Anvisa-BRASIL 

  • Implementación de área de Farmacovigilancias en la Industria Farmacéutica
“Caso de Laboratorio Farmacéutico en España”

  • Elaboración de procedimientos de trabajo en farmacovigilancia en la industria farmacéutica
Tendencias en los Ensayos clínicos de Productos Biofarmacéuticos
Costo S/ 1260.00

Información

Fecha
26/10/2021 al 14/12/2021
Frecuencia
Martes
Horario
07:30 p.m. a 10:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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