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Cursos Internacionales

Desarrollo de Productos Farmacéuticos según Guía ICH Q8

Beneficios de estudiar este  CURSO INTERNACIONAL 



Contactá en vivo con los  Docentes. Modalidad sincrónica (clases en vivo)


 

Intranet: Visualizacion de las grabaciones y material de clase.


 

Son espacios de discusión en
grupos reducidos para revisión
de los trabajos aplicativos.

 


Sustentación del trabajo aplicativo en temas
de Desarrollo de ProductosFarmacéuticos
según Guía ICH Q8 dicha plenaria será
personalizada por grupos de trabajo.
 
 

 

Temario

Introducción y Presentación de Objetivos
• Aspectos del desarrollo farmacéutico
>Etapas del desarrollo
>Desarrollo de un medicamento innovador vs. un genérico.
>Aspectos de negocio importantes a tener en cuenta durante el desarrollo.
 
• Diseño del producto y del proceso:
>QbD, introducción a la guía ICH Q8
>Enhanced approach vs. basic approach
>Quality Target Product Profile (QTPP)

Diseño del producto y del proceso:
• Critical Quality Attributes (CQA)
• Critical Process Parameters (CPP)
• Case examples

Diseño del producto y del proceso:
• Risk Assesments
• Design Space (cuando y cómo hacerlo)
• Case examples (formulación y scale up)

Diseño del producto y del proceso:
• Continuous improvement
• Herramientas PAT
• Case examples
Costo S/ 1240.00

Información

Fecha
16/10/2021 al 04/12/2021
Frecuencia
Sábados
Horario
09:30 a.m. a 12:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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