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Curso Especializado
Implementación de buenas prácticas de distribución y transporte BPDT en establecimientos farmacéuticos
Enfoque en distribución y transporte según manual - Digemid
Matricula
S/. 340
+3 cuotas de S/. 370
Inversión regular total: S/. 1,450
Duración:
12/09/2024 al 28/11/2024
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Logística & cadena de Abastecimiento Supply Chain en la industria farmacéutica
- Concepto de logística y Supply Chain Management
- Logística de comercio internacional
- Casos de analisis
- Concepto de logística y Supply Chain Management
- Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de Distribución y transporte BPDT
- Base legal de las BPDT
- Establecimientos que deben cumplir, según ámbito de aplicación del manual
- Finalidad y objetivo
- Definiciones operativas
- Sistema de aseguramiento de calidad - Manual de Calidad: Organigrama y funciones
- Personal, funciones, responsabilidades definidas y capacitaciones
- Instalaciones y equipos
- Casos práctico
- ORIENTACIÓN Y REVISIÓN DEL CASO APLICATIVO:
- Coloquio de preguntas generales
- Reuniones en grupos de trabajo aplicativo
- Resolución de consultas de trabajos aplicativos
- Conclusiones y recomendaciones
- Coloquio de preguntas generales
- Embalaje y despacho
- Distribución y transporte
- Documentación y trazabilidad
- Quejas y reclamos
- Devoluciones
- Contratos para el servicio de distribución y transporte
- Casos práctico
- Implementación de sistemas CAPA en BPADT
- CAPAs dentro de ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems, , OMS
- Fuentes de generación de CAPAs
- Detección de problemas
- Evaluación inicial
- Evaluación inicial
- Descripción del problema
- Descripción del problema
- Descripción del problema
- Investigación del problema
- Síntomas, factores causales y causas raíces
- Reparando síntomas
- Síntomas, factores causales y causas raíces
- Identificación de causa raíz proceso y herramientas
- Plan de investigación
- Herramientas para identificación de causa raíz
- Plan de investigación
- Correcciones / Acciones correctivas / Acciones preventivas
- Verificación de eficacia de CAPA
- Puntos clave en el procedimiento de acciones correctivas y preventivas
- CAPAs dentro de ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems, , OMS
Taller online grupal Lectura sugerida - Auditoría de Calidad en BPADT en la Industria Farmacéutica
- Importancia de las auditorías
- Terminologías en Auditorías
- Tipos de auditoría
- Normatividad DIGEMID e Internacional
- Puntos de autoinspección WHO TRS 1025, report 54
- Requisitos mínimos en procedimientos de Auditorías en BPM
- Documentos de sustento en Auditorías de Calidad
- Preparación para inspección: antes, durante y después de la inspección
- Importancia de las auditorías
Ejemplos prácticos Lectura sugerida - Cadena de frío en la industria farmacéutica
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación de trabajo aplicativo, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo
- Sustentación de trabajo aplicativo, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo
- Conferencia Magistral
- Mapeo térmico en establecimientos farmacéuticos
- Mapeo térmico en establecimientos farmacéuticos
Mejora tu capacitación
Master class:
Homologación de proveedores en la industria farmacéutica
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Q.F. Carlos Zapata
Químico Farmacéutico egresado de la UNSMSM
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Q.F. José Luis Chamba
Jefe de Garantía de Calidad en GRT US Holding Inc. Massachusetts - EEUU.
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Ing. Alberto Moreno
Quality Assurance Professional en Indústrias Farmacéuticas Almirall, S.A - España
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Q.F. Humberto Laserna
Gerente General y CEO de IPC Associates – Perú
Ver más >
Q.F. Ricardo Miranda
Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
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Ing. Ursula Vértiz
Supply Chain Country Lead - TEVA - PERÚ
Ver más >
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