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Validación de Hojas de Cálculo en la Industria Farmacéutica

Temario

  • Introducción a la validación de las hojas de cálculo
  • Aspectos regulatorios y la expectativa de los auditores
  • Ciclo de Vida de las hojas de cálculo
  • ¿Qué es una hoja de cálculo con impacto en las BPM?
  • ¿Dónde las usamos?
  • Tipos de hojas de cálculo: simples y complejas
  • Requisitos de documentación de la validación
  • Responsabilidades
  • El uso rutinario de sistemas validados: La seguridad, copia de seguridad, recuperación de desastres, pista de auditoría, integridad de los datos
  • Mantenimiento del estado validado
  • Revisión de la validación
  • Discontinuidad de una hoja de cálculo
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