Registrarse

Validación de Hojas de Cálculo en la Industria Farmacéutica

Taller Práctico

  • Inventario de las hojas de cálculo
  • Análisis de Relevancia de las BPM ¿Qué hojas de cálculo son elegibles para la validación?
  • Documentación de las hojas de cálculo: Especificaciones técnicas, funcionales, procedimientos estandarizados de trabajo
  • Especificación de los requisitos de los usuarios
  • Clasificación de las hojas de cálculo
  • Plan de Validación – Las estrategias y enfoques
  • Análisis de riesgos
  • Los procesos de apoyo: Gestión de la documentación, gestión de incidentes, Control de cambios y entrenamientos
  • Calificación de las hojas de cálculo: Testes de QI, QO e Desempeño
  • Liberación para utilización en ambiente de producción
  • Matriz de rastreo
  • Informe de validación
     
Subir


Dirección: Av. Dos de Mayo 1545. Of. 216. San Isidro | Telefax: (+511) 4214373 | Móvil: (+511) 98563-0957 | RPM: #357569
E-mail: programas@latfar.com / eventoslatfar@yahoo.es
Desarrollado por Disac