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Validación de Hojas de Cálculo en la Industria Farmacéutica

Validación de Hojas de Cálculo en la Industria Farmacéutica

Objetivos

  • Presentar actividades requeridas para la Validación de hojas de cálculo con impacto en las BPM, basado en los requisitos de las normativas de FDA, EMA y ANVISA con enfoque en la calidad del producto, seguridad del paciente e integridad de los registros electrónicos, utilizando la experiencia de la implementación de la normativa del 2010 en Brasil.
     
  • El curso busca dar las competencias básicas para la ejecución de la validación de hojas de cálculo utilizadas en ambientes regulados, orientado especialmente al manejo de datos críticos y la toma de decisiones.
     
  • Al final del curso el participante será capaz de realizar la validación de planillas electrónicas de conformidad con las normas regulatorias vigentes.
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