Staff de docentes

Ph. D Margareth R. C. Marques

Scientific Liaison in the Science and Standard Division of the US Pharmacopeia (USP). Científica de enlace para la Comisión de Expertos en USP, formas farmacéuticas, responsable por el desarrollo de las pruebas de disolución de las monografías sobre las formas de dosificación. Es también responsable del desarrollo de las especificaciones de los reactivos, soluciones de ensayo, soluciones buffer, etc., que se utilizan en las monografías USP-NF. Administra la base de datos de la USP en las columnas de cromatografía y el sitio web de la USP en la equivalencia de la columna. M. Sc. en Farmacia por la Universidad de Sao Paulo, Brasil. Tiene un doctorado en Química Analítica de la Universidad Estadual de Campinas, Brasil. Trabajo como responsable de Calidad en laboratorios farmacéuticos como CibaGeigy,Sandoz y Astra de Brasil.

Ph. D Radha Krishna S. Tirumalai

Él es el enlace del personal de los Comités de Expertos de USP en Microbiología y Garantía de Esterilidad y Toxicología General. 
 
Trabaja con la industria, la academia y el gobierno como el Comité de Enlace USP Experto en el desarrollo y la revisión de los capítulos generales y monografías en estas áreas.
 
Experiencia en el sector anterior del Dr. Tirumalai abarca proceso y la investigación y desarrollo de productos, la transferencia y fabricación de productos. Su trabajo incluyó estudios de posdoctorado sobre el VIH y MuLV la transcriptasa inversa y la integrasa del bacteriófago lambda. Es autor de varias publicaciones y artículos de revisión.

Ing. Sebastião D Gonçalves

Desarrolló trabajos en tema como Sistema ideal de Conservante , Gerencia de la calidad Microbiológica , Microbiología aplicada en la industria. Coordinación de la Guía de Microbiología para a Industria Cosmética y actualmente Director – ProServ Química Ltda-Brasil.

Ph. D. Peihong Liang

En los últimos 9 años ha colaborado con Eli Lilly como soporte en la última fase del desarrollo de productos y fabricación de moléculas grandes y pequeñas, así como formas sólidas orales y parenterales. Ha sido docente de Química General, Química Analítica y Análisis Instrumental en la Universidad de Florida durante tres años. Durante su estadía en Eli Lilly, trabajó también como investigadora, administradora de proyectos y responsable de seguimiento del desarrollo de técnicas analíticas y planes de estudio de nuevos productos, empaque, muestras de estabilidad y estudios clínicos de última fase; validación de métodos para potencia, impurezas, y disolución; desarrollo y administración de transferencia de métodos a laboratorios internos y de tercera parte; implementación de tecnologías Raman y NIR para análisis de materias primas y detección de muestras falsificadas, administración de métodos analíticos de control calidad para la fabricación comercial de productos a nivel mundial. Adicionalmente es autora de diversos artículos de análisis que han sido publicados en la revista The Journal of Chemical Education.
 

Dr. José F. Blanc - Argentina

Farmacéutico graduado en la U.B.A, Perito Farmacéutico por la Universidad de la Plata. Ha realziado alrededor de 300 cursos relacionados con la Industria Farmacéutica en ARgentina, Brasil, Uruguay, Chile, paraguay, Venezuela, Suecia, U.S.A., Inglaterra, Italia, Francia, Alemania, América Central, entre otros. Profesional con 45 años de experiencia desempeñando diferentes cargos de responsabilidad en la industria farmacéutica, la maypría de ellos multinacionales, como el caso de Eli Lilly, Abbott y Astra Zeneca. Docente en el DEpartamento de Graduados de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la U.B.A. Integra la COmisión de Redacción de la Farmacopea Nacional Argentina y participa como miembro activo de la Comisión de Salud de CAEME habiendo representado a la Cámara en en reuniones del Mercosur en el país, en Paraguay y en Uruguay. Es miembro docente del ISPE Argentina.

Dra. Stela Candioto Melchior

Desempeña funciones en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) desde el 2002, inicialmente en el área de Investigación de Notificaciones Sanitarias, y desde el 2005 coordina las actividades de Post - Comercialización de Productos para la salud como Jefe de la Unidad de Tecnovigilancia en ANVISA BRASIL.

Prof. Marcelo De Maraes Antunes

Experto Técnico en los grupos de trabajo de ISO TC 210, Quality Systems, JWG1 - Risk management, Coordinador de la Asociación brasileña de normas técnicas(ABNT) en Brasil.Auditor Líder de ISO 9001:2008 con énfasis en ISO 13485:2003, acreditado por el RABQSA y certificado por la RAPS -Regulatory Affairs Professional Society en la modalidad deRegulatory Affairs Certification - Global Scope.  Actualmente es consultor de SQS, con trabajos en Sistemas Regulatorios (ANVISA, FDA), Sistemas deCalidad (ISO 13485, ISO 9001, RDC 59 - ANVISA, FDA QSR), Control de Riesgos (ISO 14971) y Seguridad de Producto (normas IEC e ISO).

Q.F. Ingrid Jurgensen

Ha trabajado en importantes empresas de Productos para la Salud como JANSSEN-CILAG FARMACÉUTICA (jONHSON&jOHNSON), Becton Dickinson Ind.,Cirúrgicas ltda. (bd medical); En este ultimo actuó como responsable por la auditoría interna del Sistema de Gestión Integrada de BD. Actualmente trabaja enBecton Dickinson (bd), es responsable de la coordinación de procesos de Certificación en Buenas Prácticas de Fabricación de Productos para la Salud de las fábricas de BD en el extranjero, previas a la inspeción de ANVISA através de Auditorías de inspección y capacitación en reglamentación Brasilera.

Q.F. Sandra Evangelista

Ha recibido entrenamiento internacional en diversos tópicos como Buenas Prácticas de Fabricación de Productos para la Salud, Tecnovigilancia y Topics in Busineess Strategy por La Verne Estados Unidos. Docente del curso de Registro de Productos para la Salud en Brasil y Latinoamérica. Actualmente es Coordinadora de Asuntos Regulatorios de productos para la Salud en Johnson&JohnsonMedical - BRASIL.

Lic. Maria Gloria Vicente - Brasil

Profesional de la Salud, egresada de la Universidad  Estadual de Londrina, Paraná, Brasil (1983), con  especialización en Salud Pública de la Escuela Nacional de Salud Pública. Especialización en epidemiología para Vigilancia y respuesta a Emergencias de Salud Pública FIOCRUZ, Master en Salud Pública de la Universidad Federal de Mato

Grosso do Sul. Participó en un curso metodología epidemiológica del Ministerio de Salud, y en la mejora del Programa Certificado en Epidemiología para el Director de Public Hopkins Bloomberg Scholl Salud y la Organización Panamericana de la Salud Organ. Trabajó en la atención primaria en los municipios de Londrina  (Paraná / Brasil) y en el área de Vigilancia y del Programa Nacional de Inmunización en el estado de Mato Grosso do Sul / Brasil. Actualmente se desempaña en la  Unidad de Tecnovigilancia -UTVIG/NUVIG/ANVISA de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), como especialista en el Reglamento y Vigilancia de la Salud.

Dra. Irma R. Vicente Cartagena - Puerto Rico

En transferencia tecnológica, auditorías de inspección para autorización, investigación y desarrollo, control de calidad, asuntos regulatorios, gestión de cumplimiento y operaciones de calidad con énfasis en productos parenterales, principios activos, formas sólidas, antibióticos, procesos asépticos, soluciones y suspensiones oftálmicas, ungüentos estériles, áreas climáticas II y IV, cierres herméticos y tecnologías BFS (soplado-llenado-sellado), Ha ejercido su profesión en laboratorios transnacionales como Pfyzer, Wyeth, Alcon, Cardinal Health, Nova y Anaquest como responsable de aseguramiento de la calidad, gerente de laboratorio, capacitador en temas regulatorios, auditor líder, auditor oficial de acompañamiento de FDA/BOH, gerente de sistemas de calidad y líder de campo para la implementación y despliegue de sistemas de calidad y política de la empresa, coordinador de estrategias corporativas mundiales en el mercado local mediante el cumplimiento regulatorio de expedientes de producto, líder de sistemas de control de documentación y especificaciones de calidad. Es miembro asociado de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y el Compliance Network Group. Actualmente es consultor de calidad en la empresa Quantic Group, y presidente de la Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA).

Ing. Antonio Perez Martín - España

Magister en Administración, Organización e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona. Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú, habiendo ejercido funciones previas como Gerente de Planta de Producción, Técnico de Planta de Producción, y Coordinador de fabricación por campaña (Weekend shift) en laboratorios BBraun Medical en la central de Rubí - España, también se ha desempeñado como asesor técnico de productos y sistemas de automatización industrial de OMRON Electronics España, y Jefe de área de envasado (Weekend shift) en BBraun España.

Dr. Flavio Kumikawa - Brasil

Administración de Empresas por la Fundación Getulio Vargas (FGV). Expositor del ISPE, FCE-PHARMA, SAP-ASUG, Unifar, SinfarRio de Janeiro, CRF-Sao Paulo y profesor invitado de la Universidad Federal de Rio de Janeiro (UFRJ) e IGTF Anápolis. Como ejecutivo ha laborado en empresas de diversos sectores como Asea Brown Boveri, Magneti Marelli, Philip Morris, Kraft Foods y Wyeth. Fue colaborador de la Federación brasilera de industria farmacéutica (FEBRAFARMA), tuvo la coordinación del Grupo de Trabajo que edito el manual “Directrices para la Validación de Sistemas Computarizados aplicados a la Industria Farmacéutica”.
Director electo del ISPE para el período 2005-2006 y 2007-2008, revisor del GAMP 5, y fundador del GAMP COP de Brasil.
Actualmente es consultor en temas de validación de sistemas computarizados.

Ing. Luiz da Rocha - Brazil

Tiene más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Trabajó como Director de Pharmaplan de Brasil, consultor en Certificación de sistemas HVAC de GSK y gerente de Ingeniería de Schering Plough de Brasil. Profesor de Post-grado en Tecnología Industrial Farmacéutica de UFRJ de la universidad de Goiás. Desde el 2004 viene administrando cursos regularmente para ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil. Actualmente, es director Técnico de Engenews Engenharia Farmacêutica do Brasil (empresa de Ingeniería de sistemas HVAC y Certificación de Salas Limpias para industria farmacéutica, cosmética y afines).

Dr. Eduardo Abib Junior - Brasil

Docente de la disciplina de Cardiología en el departamento de Clínica Médica de la UNICAMP,presidente de la Asociación Brasileña de Centros de Bioequivalencia y Biodisponibilidad (ACBIO). Es Director Médico de Scentryphar Clinical Research, centro que desarrolla estudios de Bioequivalencia, Biodisponibilidad y Estudios Clínicos, es Director Presidente de Dermaceive Research Institute, centro de investigación clínica dermatológica.

 

Q.F. Rosana M. Mastelaro - Brasil

Actualmente es gerente de legislación farmacéutica en Sindusfarma, en Sao Paulo-Brasil, es responsable de la difusión y orientación a los miembros del sindicato sobre las normas sanitarias aplicables a los registros de medicamentos y la coordinación de grupos de trabajo para la discusión de consultas públicas y preparación de propuestas para ANVISA. Es consultora y conferencista en temas sobre reglamentación sanitaria y farmacovigilancia.

Q.F. Luciana Fernandes Duarte - BRASIL

Es responsable de la creación y administración de la Red Latinoamericana de Bioequivalencia y Biodisponibilidad (RLABB), apoyada por el Ministerio de Salud de Brasil. Responsable por los artículos de colaboración científica de Scentryphar Clinical Research (Investigación clínica y Bioequivalencia Farmacéutica). Gerente de Garantía de Calidad de Dermaceive Research Institute (Investigación Clínica Dermotológica).

Q.F María Alejandra Blanc - Argentina

Tiene grado de Perito farmacéutico por la suprema corte de justicia en la ciudad de Buenos Aires. Posee amplia experiencia en el ámbito regulatorio farmacéutico y en aseguramiento de la calidad de medicamentos, productos nutricionales, herbarios, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. Se ha desempeñado como gerente de asuntos regulatorios y director técnico a nivel regional, comprometida con la implementación del reglamento para trazabilidad de medicamentos y productos biológicos.
Actualmente es Directora de asuntos regulatorios para la región Sur y Co-director técnico para laboratorios Abbot en Argentina.