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Integridad de Datos en la Industria Farmacéutica

Integridad de Datos en la Industria Farmacéutica

Objetivos

  • Familiarización con los requisitos normativos actuales sobre integridad de datos y cómo los reguladores solicitan estos requisitos. 
  • Obtener  una comprensión más profunda sobre los requerimientos de la FDA y lo que los inspectores Europeos esperan de las compañías farmacéuticas con respecto a la integridad de los datos. 
  • Conocer más sobre la implementación de los nuevos requisitos reglamentarios sobre integridad de datos en su sistema de calidad farmacéutico. 
  • Aprender a preparar a su empresa para una inspección exitosa con respecto a la integridad de datos. 
  • Entender cómo establecer un sistema eficaz de gestión de datos.
 
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