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Impurezas Elementales y Ensayos de Degradación Forzada en Fármacos y Medicamentos según Farmacopea Americana USP

Impurezas Elementales y Ensayos de Degradación Forzada en Fármacos y Medicamentos según Farmacopea Americana USP

Temario

Impurezas Elementales
- Breve explicación sobre el capítulo 231 – Metales Pesados
- Evaluación de riesgo
- Capítulo 232 – Impurezas Elementales – Límites
- Capítulo 233 – Impurezas Elementales – Procedimientos
- Capítulo 2232 – Contaminantes Elementales en Suplementos Dietéticos
 
Ensayos de Degradación Forzada en Fármacos (API) y Medicamentos
- Aspectos regulatorios
- Desarrollo de la metodología analítica
- Selectividad y Especificidad del método analítico
- Rutas de Degradación de los principales grupos químicos
- Planeamiento de los ensayos de degradación forzada: Hidrolisis, Oxidación, Calor, humedad, Calor/humedad y luz.
- Pureza Cromatográfica
- Identificación de Impurezas
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