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Implementación de Cadena de Frío y Temperatura Ambiente Controlada en Productos Farmacéuticos

Temario

  • Conceptos generales, marco Regulatorio Internacional.
  • Tendencias en Cadena de Frío.
  • Importancia de las Buenas Prácticas de Cadena de Frío.
  • Puntos principales del Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - Resolución Ministerial 833-2015-MINSA y su modificatoria.
  • Sistema de Cadena de Frío.
    - Recepción
    - Almacenamiento
    - Transporte relacionado con Productos Biológicos.
  • Sistemas de empaque utilizados para el transporte de Cadena de Frío.
  • Calificación de transporte de Productos Biológicos.
  • Calificación de contenedores pasivos.
  • Análisis de excursiones de temperatura.
  • Ejemplos prácticos.
 
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